Das Arzneilavendelöl Silexan® / WS® 1265 wirkt nicht sedierend, die Fahrtüchtigkeit bleibt unter der Einnahme vollständig erhalten. Diese Bestätigung erbrachte eine anlässlich des DGPPN*-Kongresses, Berlin, 28.11.-1.12.2018 vorgestellte Fahrsimulator-Studie. In die randomisierte doppelblinde Crossover-Studie wurden 50 Probanden (25 bis 60 Jahre) mit einer jährlichen Fahrstrecke von mindestens 3.000 Kilometer eingeschlossen.
Die Fahrsimulator-Tests erfolgten nach einmaliger Anwendung von 80 mg/d Silexan oder Placebo (Tag 1) bzw. nach mehrtägiger Anwendung (Tag 8), sowie nach einmaliger Anwendung von 160 und 320 mg/d Silexan, 1 mg Lorazepam oder Placebo.**
Zielkriterien waren die Fahrspur-Abweichung im Vigilanztest (einmalige und mehrtägige Anwendung), Selbst- und Fremdeinschätzung der Fahrleistung, Reaktionszeiten, Selbsteinschätzung der Schläfrigkeit (Stanford Sleepiness Scale), das Lidschlussverhalten sowie die Anzahl der Fahrfehler.
Ergebnis: Silexan® wirkte nicht sedierend. Der Wirkstoff schränkte die Fahrtüchtigkeit genauso wenig ein wie Placebo und damit signifikant weniger als Lorazepam.
* DGPPN = Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie, Psychosomatik und Nervenheilkunde
** Zwischen den unterschiedlichen Prüfmedikationsgaben lagen jeweils 7-tägige Auswaschphasen. Der Testparcour entsprach den Richtlinien der “International Council on Alcohol, Drugs and Traffic Safety Working Group”.